上海医药执行董事兼总裁左敏:公司个别原料药供应受疫情影响,但暂未影...
〖壹〗、上海医药执行董事兼总裁左敏表示,公司个别原料药供应因疫情影响遇到问题 ,但现有库存尚能满足当前生产需求,暂未对生产造成实质性影响。 具体说明如下:原料药供应受阻原因受湖北等地区企业复工时间延迟及各地疫情防控导致的交通运输限制,上海医药个别原料药供应环节出现短期困难。

〖贰〗 、左敏先生:1961年5月出生 ,四川大学(原华西医科大学)药学专业本科毕业,复旦大学管理学院管理学硕士 。高级经济师。现为本公司执行董事及总裁,并在本公司附属公司兼任董事职务。

中国医疗集团(08225.HK):治疗新冠病毒特效药物迈可欣的原料和制剂分别开...
中国医疗集团(0822HK)的迈可欣口服液以利托那韦为核心成分 ,其原料和制剂分别由关联企业万全制药生产,近来原料药已通过复核检验并扩大产能,制剂为国内唯一获批的口服液形式 ,且集团正推动其全球上市 。
美国缺药“国家安全”受冲击,全球60%原料药来自中国
〖壹〗、月27日晚间,美国食品药品监督管理局(FDA)报告了美国第一起因疫情引起的药品短缺事件,但未透露具体药物。Bernstein分析师罗尼·盖尔称 ,美国仿制药的“现货短缺 ”现象可能会在今年第二季度或第三季度初出现。制药公司通常有储备原料药,但储备有限 。
〖贰〗、数据缺失与决策风险:FDA承认缺乏中国原料药生产的具体数据,包括生产设施数量 、产量及全球分布。
〖叁〗、中国还向美国出口各种治疗艾滋病、糖尿病 、化疗药物。
〖肆〗、供应链问题供应链问题是导致美国药物短缺的核心因素之一,涵盖制造、原材料 、商业及物流等多个环节 。
国产口服新冠药物获批!这些关键问题你要知道
〖壹〗、同类药物情况:阿兹夫定治疗新冠肺炎治疗适应症获批 ,是继腾盛博药的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法、辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)之后的第三款附条件批准专用于新冠肺炎治疗的药物。
〖贰〗 、关于2022国产抗新冠口服药阿兹夫定,需要知道以下几点: 定价情况:阿兹夫定片的费用初定为每瓶低于300元,每瓶包含35片 ,每片1mg。相比之下,其他已获批的新冠治疗药物如Paxlovid定价为每疗程2300元,新冠单克隆中和抗体联合疗法定价为每人份不到10000元 。
〖叁〗、新冠口服药商业化需迈过群众认知、治疗窗口、疗效信任 、药物限制和口味依从性等关键挑战。
〖肆〗、国产新冠口服药阿兹夫定片已被正式纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》 ,用于治疗普通型成年患者,并明确了用法用量及注意事项。药品基本信息名称:阿兹夫定片。适应症:用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。批准依据:国家药监局附条件批准其增加治疗新冠肺炎适应症的注册申请。
〖伍〗、首个国产新冠口服药阿兹夫定片获批上市,但后续研发竞争依然激烈 ,市场前景存在不确定性。









